“把安全放在第一位 新冠病毒疫苗批准上市前还有这几关要过”

总公司北京4月17日电(记者董瑞丰)“临床试验一般分三期，通常从三期临床最终得到疫苗批准上市的科学依据。” 中国工程院院士王军志日前在国务院联防控制机构新闻发布会上表示，即使在应急情况下，也不能降低对考核中疫苗安全性、比较有效性的评价标准。

我国目前有3种新型冠状病毒疫苗通过了临床试验。 此外，一些不同技术路线的疫苗也在加速，预计4、5月份将陆续申报临床试验。

王军志表示，检测安全性和比较有效性的动物实验都要满足要求，才能被批准开始临床试验。 因为该疫苗进入临床试验是一大进展。

并且说，进入临床试验后，三个阶段的目标和意义不同。 期临床要点是注意安全性，受试者可以是几十人或上百人二期临床必须比较确认有效性和安全性，明确免疫程序和免疫剂量，受试者通常从几百人开始越来越多。 三期临床中疫苗的比较有效性真的变得明显了，需要的样本数量更多，通常从几千人到几万人。

针对不同阶段临床试验所需时间，中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友表示，迄今为止，一期临床一般需要20天以上，二期临床1个月以上，三期临床最快3个月至5个月。

目前，在我国通过临床试验的新型冠状病毒疫苗中，军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗于4月12日开展了二期临床试验。 国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限企业分别联合了相关科研机构开发的灭活疫苗，分别于4月12日、13日获得了首期合并的临床试验许可。

科技部社会快速发展科技司司长吴远彬表示，疫苗是健康人采用的特殊产品，尽管是应急项目，但特别强调科学性、可编程性，根据科学、安全、比较有效的基本前提，最后根据三期临床试验的结果明确是否采用