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“三个疫苗获批试验!腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究”

文章来源:中国小康网 发布日期:2021-04-27 17:06:01 浏览:

北京4月14日电(记者 孙自法)中国科技部社会快速发展科技司司长吴远彬14日在北京表示,目前已有3个疫苗通过临床试验,其中陈薇院士团队腺病毒载体疫苗首次通过临床研究,3月底接种1期临床试验对象 这是世界上首个二期临床研究新冠的疫苗。

国务院联防控制机构当天举行新闻发布会,介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研发等科研攻关进展情况。

吴远彬表示,4月12日,国家药监局批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新型冠状病毒灭活疫苗,也进入了临床试验。 13日,北京科兴中维生物技术有限企业批准开展研制的灭活疫苗临床试验。

“连续两天批准灭活疫苗进行临床试验。 ”。 吴远彬表示,疫情伊始,科研攻关组以疫苗研制为主攻方向之一,为更大程度地提高疫苗研制成功率,梳理和分析了不同的技术基础和可能性后,科研攻关组对病毒进行了灭活疫苗、核酸疫苗、重组。

他说,其他几条技术路线的疫苗也在加速推进,减毒流感病毒载体疫苗已经建立疫苗毒株和质量检测方法,正在进行质量技术研究和质量鉴定,试制生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也在同步进行。 重组蛋白疫苗已完成毒种构建,开展细胞和毒种鉴定及遗传稳定性考察、动物毒理攻击实验和安全性评价实验。 对于核酸疫苗,也进入了动物比较有效性和安全性评价的研究阶段,临床样品的制备和质量鉴定工作并行展开。

“上述技术路线的疫苗将于4、5月陆续申报临床试验。 ”。 吴远彬说,由于是被健康人采用的特殊产品,在疫苗开发的过程中,尽管是紧急项目,但也特别强调科学性、程序性。

“目前,我国开发最先进的是腺病毒载体疫苗开始二期临床试验,进行三期临床试验,根据临床试验的结果明确最终是否采用。 ”。 吴远彬说。 (完)

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