“专家呼吁带量采购应慎重遴选药物 比较有效性、安全性当先”

中新网上海8月18日电(记者 陈静)第三批国家药品带量采购正式启动，共涉及56个品种。 药物的质量和安全成为人们关注的问题。 记者18日获悉，不少专家在上海启动的“药物治疗规范与质量控制——中国质量万里行”活动中，在胶带量采购方面，应仔细选择药物，比较考虑有效性，在考虑安全性的基础上考虑价格。

带量购买的初衷，是为了促进临床合理用药，提高药品质量，推进整个医药领域的变革，患者用药安全性比较有效是实现这些目标的前提。 如何在保证药品质量和安全的前提下进行集中带量的采购？ 这些药物不适合购买带量等许多药品管理问题在业界成为话题。 “药物治疗规范与质量控制——中国质量万里行”项目在上海召开，临床及药学专家一起深入探讨了药物质量与安全等话题。

记者当天采访了上海交通大学医学部附属仁济医院的王理伟教授。 他表示化疗对癌症患者的治疗很重要。 抗肿瘤药物与普通药物有很大不同，这类药物杀伤肿瘤细胞，在一定程度上杀伤人体正常细胞，其疗效和副作用维持着微妙的平衡。

随着抗肿瘤药物可得性的提高和抗肿瘤药物上市速度的提高，肿瘤患者可以采用越来越多的优质抗肿瘤药物。 该专家坦率地说，受药品质量、治疗窗、剂型、剂量、给药时间等因素的影响，这种平衡可能被打破，给患者带来疗效损失和毒副作用增加的风险。

王理伟教授说:“在抗肿瘤治疗中，我们特别关注狭窄治疗指数的药物，对药品质量要求非常严格。” 狭窄治疗指数药物( ntids )是指剂量和血药浓度有小差异，有可能导致严重治疗失败和药物不良反应的药物，其生产工艺和质量的微小差异直接导致安全性问题和疗效的缺乏。

该专家指出，比较有效的剂量和中毒剂量非常接近，剂量低则无法取得疗效，稍过量则产生严重的毒性，因此在临床上采用时，必须保证药物的质量。

仿制药和原研药可以划等号吗？ 专家们认为需要大量的临床试验和数据支持。 据悉，厂家、工艺生产的药物在杂质含量、较有效浓度等方面存在差异，常引起疗效差异，引起过敏反应、毒副作用。 (完)