“国家医保目录调整方案公布 大批新药喜获入场券”

一年一度的医疗保险目录调整正式开始。

8月17日晚，国家医疗保障局发布了《年国家医疗保险药品目录调整工作方案》和《年国家医疗保险药品目录调整申报指南》。 据悉，此次计划纳入医疗保险目录的准入期限延长，从2019年12月31日调整为年8月17日。 这意味着今年以来，上市的新药、适应症有机会参与年度医疗保险目录的调整。

“此次医疗保险目录的调整还有很多亮点，但概括地说，包含积分监控目录在内的药品与医疗保险目录几乎无缘，新药加速了进入医疗保险目录，另外，医疗保险目录内的产品也降价了空 ”。 北京鼎臣管理咨询有限责任企业创始人史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示，拿到入场券的公司短期内很乐观，但能否笑到最后还不知道。 最终的医疗保险目录清单落地，必须等待之后的销售产品等。

医疗保险目录调整计划出来了

根据《年国家医疗保险药品目录调整工作方案》，此次医疗保险目录调整包括目录外和目录内两部分。 目录外西药与中药比较，年药品目录中可包括7个项目:新冠治疗肺炎相关呼吸系统疾病的药物； 纳入《国家基本药物目录(年版)》的药品。 临床上列入国外新药清单，鼓励复制药品目录或鼓励儿童药品清单研发申报，包括截至年8月17日(含，下同)经国家药监部门批准上市的药品。 第二批国家组织药品集中采购药品年1月1日至年8月17日，经国家药监部门批准上市的新通用名药品年1月1日至年8月17日，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请，经批准，适应症、功能主治医生等发生较大变化， 其中，第一活性成分被列入《第一批国家要点监测合理药品目录(化学药物及生物制品)》的除外。

比较目录中的产品，综合考虑国家药监部门撤销药品批准说明书中的药品，使其失效或注销的临床价值、副作用、药物经济性等，被判断为风险大于收益的药品将被调出目录。

史立臣向记者介绍说，此次医疗保险目录调整的亮点很多，如列入5个省级以上基本医疗保险目录的产品有望纳入国家医疗保险，这些药物在临床上肯定有治疗诉求。 这表明医疗保险目录中的药品选择不仅是国家的“专家团”，地方的“专家团”也起着重要的作用。

另外，新药加速进入医疗保险目录备受关注。 以前把新药列入医疗保险目录并不容易。 因为价格很贵。 从目前情况看，医保局也给予新药入场券。

新药获得批准进入医疗保险实现线量贩是各制药企业所期待的。 济神州的btk抑制剂产品泽布奇尼今年6月上市。 “这样，企业的产品获得了医疗保险谈判的资格，吉布提加入医疗保险的可能性提高了。 ”。 百济神州企业人士向证券日报记者表示，这些政策的调整对企业是好事，企业也将加快与医疗保险部门的对接、信息表达。 “这有助于公司的新药更快进入医疗保险，企业将越来越多的精力投入到新药的开发上”。

降价的幅度是关键

关于医疗保险目录和药品价格谈判，不可避免的话题是降低药价。

指出今年的医疗保险目录调整方案将调整支付标准药品的范围:处于协议的比较有效期内，与需要重新明确按照协议支付标准的谈判药品相比，价格/费用明显偏高，且近年来占用了基金量较大的药品等。

对此，史立臣表示，该政策的一些变化出乎意料。 以前医疗保险目录中未过期的产品通常价格不变。 这项政策调整意味着这类药品的价格没有固定，甚至可能存在于降价空之间。 此外，在招标过程中，由于各种原因，药品价格有小幅上涨的现象，预计未来这类药品的价格也将下降。

新药降价加入医疗保险也引起了市场的关注:以多少价格换取全国市场空是新药公司必须深思的。 例如，在新药市场上，信达生物达伯舒(信迪利单抗注射液)通过2019年大幅降价，成为唯一列入国家医疗保险目录的pd-1药物。 数据显示，上半年，达伯舒贡献了约9亿元的销售业绩，接近信达生物2019年收入。

记者了解到，恒瑞医药、百济神州、君实生物等旗下也批准了pd-1产品。 在未来的医疗保险目录药品谈判中，这些药企是否参与并有降价的意愿？ 本报也将继续受到关注。