“又一新冠病毒抗体检测试剂盒获批上市！已批准的检测试剂清单公布”
文章来源：中国小康网
发布日期：2021-04-30 09:18:02
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据中新网3月11日电 国家药监局微信公众平台报道，国家药品监督管理局11日紧急批准广东和信健康科技有限企业新型冠状病毒( 2019-ncov ) igm抗体检测试剂盒(胶体金法)。 该产品采用免疫色谱技术，通过间接法定性检测人新型冠状病毒( 2019-ncov ) igm抗体。 该产品经批准上市，扩大了快速检测试剂供应，进一步服务了疫情防控需求。
迄今为止，国家药品监督管理局批准了新型冠状病毒核酸检测试剂10个、抗体检测试剂6个。
国家药监局指出，鉴于抗体检测试剂具有法学优势，该产品只用于新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断与核酸检测联用，不能作为确诊和排除新型冠状病毒感染肺炎的依据，不适用于普通人群的筛查。 只限于医疗机构采用。
批准的新型冠状病毒检测试剂列表:
图片来源:国家药监局微信公共平台截图
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