“新冠病毒疫苗研发到了哪一步?那些人在紧急接种?”
本公司北京8月28日电题:开发到了哪个步骤? 你一次接种多久? ……新型冠状病毒疫苗五问
总公司记者董瑞丰、王琳琳
随着新型冠状病毒疫苗的研发,最近时期“疫苗预计被批准”“已经出现接种疫苗”等信息,“短期内疫苗难以实现集体免疫”“秋冬新冠肺炎和流感可能会重合”等警告声音层出不穷。
为此,记者采访了权威机构和专家,要求他们就公众在意的新型冠状病毒疫苗问题做出回答。
疫苗开发到了什么程度?
记者从国务院联防控制机构获悉,我国4种新型冠状病毒疫苗已经开始国际ⅲ期临床试验,部分试验将于9月初完成首次接种。
ⅲ期临床试验是明确疫苗是否被批准的重要研究,要真正验证疫苗的安全性和比较有效性,需要数千到数万人的样本量。 据悉,已经开始的新型冠状病毒疫苗ⅲ期临床试验,预计最早将于11月前获得初步数据。
中国生物技术株式会社会长杨晓明表示,该公司研制的两种新型冠状病毒灭活疫苗目前已被中东、南美多个国家批准进行ⅲ期临床试验,试验组总人数超过3万人。
北京科兴中维生物技术有限企业董事长尹卫东介绍说,该公司开发的新型冠状病毒灭活疫苗正在南美、东南亚几个国家稳步推进ⅲ期临床试验。
另外,军事科学院军事医学研究院陈薇团队研制的腺病毒载体重组新型冠状病毒疫苗也在有序推进国际ⅲ期临床试验。
由于新冠肺炎疫情目前在我国得到比较有效的控制,国内已经不具备大规模临床试验的客观条件。 因为该ⅲ期临床试验均在国外进行。
不同疫苗的优点是什么?
国家药监局副局长徐景和表示,目前有5条技术路线、10种新型冠状病毒疫苗通过临床试验。
大规模接种“球门线”的上述4种新型冠状病毒疫苗有望分别属于灭活疫苗、腺病毒疫苗2条技术路线。 剩下的三条技术路线还包括重组蛋白质疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。
其中,灭活疫苗通过物理或化学方法杀死病毒,但保存着病毒引起人体免疫应答活性的疫苗。 这条技术路线的疫苗有长期的研究基础。
腺病毒疫苗以改造后的复制缺陷型腺病毒为载体,搭载新型冠状病毒的s蛋白基因进入受试者体内,使人体产生免疫记忆,从而具有“排斥”病毒的效果。
另外,目前进入ⅱ期临床试验的中科院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限企业联合研制的新冠重组蛋白疫苗,通过基因工程方法在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,制备疫苗。
据介绍,无论是哪条技术路线的疫苗,严格的安全性、比较有效性的监测和评价都将排在第一位。 在确保安全性比较有效和科学合规的情况下,相关公司将启动大规模疫苗生产能力。
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