“浙江桐庐：政企合作加速“转产” 预计口罩日产量340万只”

大中目录网信通讯员贾慧泓周雅燕 3月3日，桐庐杭州立山皮材有限企业生产防疫口罩的洁净室改造，两条口罩生产线全力运转，预计所有生产线投产后，日产将达到30万只

“疫情发生后，看到全国各地防疫物资严重不足的消息，决定生产口罩。 ”。 该公司的负责人说:“但是，隔行如山，更不用说在疫情等紧急情况下短时间内改变生产了。 我们要寻找合适的设备、原材料，申报批文，适应医疗产品的生产标准和质量控制要求，都不太清楚。 几百万人掉了下来，我们自己的心理也没底。 ”。

在这样特殊的时期，桐庐县市场监督管理局和转制公司开始与时间竞争的政企合作“大步走”。 该局第一时间派出防疫物资保障专业小组成员派驻公司。 另一方面，通过精准帮助、精准培训，根据《医疗器械应急生产基本要求(非无菌)》等要求，指导公司建立生产体系，规范生产流程。 另一方面，积极对接浙江省药品监督管理局、浙江省医疗器械检验院、浙江省医疗器械审评中心、杭州市市场监督管理局等单位，为公司开通第二类防疫医疗器械紧急申报通道。

公司要求提供资料，他们在应急期杭州市准备了《防护类(一二类)医疗器械产品申报指南》、《医疗器械应急生产基本要求(无菌)》、《医疗器械应急生产基本要求(非无菌)》等厚厚的政策文件指南包，并开通了《钉子夜在线教室》。 公司变更经营范围，当天需要进行“无接触”全流程电子化的公司需要办理医疗器械生产许可证和产品登记证，他们将协助公司在5天内不重复医疗口罩产品的登记申报。 公司质量管理不到位，他们动态关注生产过程中的质量风险，要求公司按照产品标准和技术要求规范生产，公司改造现场，提高生产环境清洁度，引进县检测检测中心等检测机构的技术力量，帮助生产公司进行微生物检测的关闭。

截至目前，杭州千芝雅卫生用品有限企业、杭州立山皮料有限企业、浙江恒动力生物科技有限企业、融仁(杭州)医疗器械有限企业、杭州海康威视数字技术股份有限企业、杭州艾高控股有限企业、浙江省邦宜医疗器械有限企业等7家桐庐公司进入省应急通道，医疗口罩、红外线热图仪。 在投入一次不重复的隔离服、防护服中，千芝雅获得了医疗器械生产许可证和一次不重复医疗口罩登记证的转产医疗口罩生产公司。

看到装在箱子里的口罩，整齐地排列在发货区，公司的负责人感慨地说:“在这么短的时间内公司能够顺利地转换生产，确实是政府和公司合作的结果。”

目前，桐庐县口罩日产量预计将达到340万只/天，较有效地保障了全县乃至全省防控物资的诉求。