“新冠肺炎治疗的中西药质量怎么?国家药监局回应”
新冠治疗肺炎的药物质量怎么样? 中药品种如何进行质量监督管理? 试剂的应急批准如何保证质量? 3月12日,在国务院新冠肺炎疫情联合控制机构新闻发布会上,国家药监局药品监督管理司司长袁林对此做出详细回应。
防疫药的总体合格率达到99.88%
“通过对相关数据的观察,有相关监督检查和监督情况,可以看出目前全国疫情防控药品质量安全总体状况良好,质量得到保障。 ”。 国家药监局药品监督管理司司长袁林在发布会上表示,截至3月11日,全国各级药品监督管理部门共组织4433批检测防疫药,需技术专项进行检测,故截至昨日,已完成其中2532批检测,总合格率达99.88%。
袁林表示,国家药品监督管理局对全国使用的药品,无论是国产药品还是进口药品,都进行了实时不良反应监测,本次特殊对比新冠肺炎诊疗方案推荐的产品均进行了专业配置和要点监测,并进行了国家药品不良反应监测。 迄今为止,监测系统未收到新冠治疗肺炎药品不良反应小组的报告,也未发生明显药品不良反应的风险信号。
中医药整体质量状况良好
比较新型冠状病毒肺炎诊疗方案中推荐的中药品种,国家药监局如何控制质量?
袁林在发布会上肯定了中医药特别是中药在此次新冠肺炎疫情防控工作中发挥了巨大作用。
在中药质量监督管理方面,袁林指出,国家药品监督管理局比较加强药品质量监督管理,特别是比较中药,围绕陆续公布的各版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐的中药品种,这里还有一个是中药注射剂,比较这些要点品种, 特别是比较这些生产公司,包括相关经营公司、国家药监局的等级分类、精确措施,全面加强监督检查和质量监督管理。
“组织了全国药品监督管理部门,特别是中药公司所在的省份,我们专门对相关省局进行了专项检查,都是按照国家药监局的要求进行了多批次、多层次、分点、比较检查,以保证质量安全。 ”袁林表示,实际上大部分省市都有中药生产公司,全国持有药品生产许可证的公司有数千家,包括中药饮片的公司也有数千家。
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