““高毛利”时代结束 革新成药企突围必选项”

创新药谈判开展药品、耗材带量采购已进入常态

“高毛利”时代结束创新，成为药企突围的必备选项

记者表示，国家医疗保险准入目录谈判日前已告一段落，谈判结果将于年底前公布。 过去一年，由于带量采购、医保谈判等措施，药品、高消耗值药材价格大幅下降，患者负担明显降低，患者用药可能性大幅提高。 业内人士表示，随着医保控制费改革进入深水区，我国医药市场不合理的“高毛利”时代已经进入尾声，公司加快转型、创新药械成为公司的发展方向。

在游戏中让更多的患者使用好药

“某药参加医疗保险了吗？ 降价了吗？ 我有卵巢癌。 我需要这个药，但是不能吃。 ”。 “你知道在农村有多少癌症患者放弃治疗吗？ 父亲半年花了10万美元。 我不能再吃饭了。 ”。 这些是某医药公众号下的留言，也是当今癌症患者面临的现实。

12月16日晚7点，随着最后一轮治疗黑色素瘤药物谈判的完成，为期3天的年度国家医保药物目录调整完成了最紧张的谈判环节。 根据今年9月医保局发布的《年国家医保药品目录调整通过形式考核的申报药品清单》，今年共有751个品种通过形式考核，涉及癌症、精神疾病、眼病、儿科等药品品种。

这是国家医疗保险局第五次开展国家医疗保险准入目录谈判。 为了让患者使用新药、好药，采用“量改价”的谈判准入方法推进药费下降已成为医疗保险药品目录调整的常态化操作。

年10月，我国首次组织了国家药品价格谈判试点工作，明确了乙肝、非小细胞肺癌等治疗5种药品，经过多次谈判，3个药品谈判成功，平均降幅达58%，最高降幅达67%。 年，第二批44个谈判药品中36个谈判成功，包括肿瘤靶向药、心血管病药及血友病等重大疾病品种，平均降幅达44%，降幅最高达70%。

年开始抗癌药物专项谈判，17个药品谈判成功，涵盖非小细胞肺癌、慢性髓性白血病、儿童急性淋巴细胞白血病、黑色素瘤、肾细胞癌、直肠癌等10多种癌症治疗药物，平均减少率为56.7%，最高减少率为71%。 2019年11月，150个药品被纳入谈判范围，其中70个新药品和27个更新产品谈判成功，药品涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核病、风湿免疫、心脑血管、消化等临床治疗行业。 本次目录的新品种，平均下降幅度达到67%，最高下降幅度达到81%。

今年谈判的结果是，国家医疗保险局还没有正式公布。 从迄今为止的市场信息来看，最受瞩目的癌症免疫疗法治疗药物pd-1/pd-l1的单抗价格有望大幅下降。 过去每年要花几十万的费用，很多家庭都认为pd-1“遥不可及”。

另据报道，涵盖霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、食管癌、肝细胞癌等4个适应证的恒瑞医药卡瑞利珠单抗作为疗效确切的肿瘤治疗药物，或以高达80%的价格成功进行了减少谈判。 迄今为止，一名患者每年采用卡莱里珠单抗的治疗费用近12万元，进入医疗保险后，按降价后的价格经过医疗保险报销，每年人均实际支付费用为1.5万元，比此前纳入医疗保险的信迪利单抗的2.9万元低近一半。

“量变价”给了更多的人治病的勇气

“过去吃的降糖药，已经从65元降到了现在不到6元的一盒，每年每个人的药费从原来的4680元降到了2人近1万元、800元以上。 ”。 山西李先生家有两个糖尿病患者在服用降糖药，药价的下降一下子减轻了她的经济负担。

除医疗保险谈判外，国家集中带量采购还使大品种慢病、常见病、高价消耗品虚高的价格水平降至“冰点”。

8月24日，上海联采矿公布了第三批国家集中带量采购评选结果，55个通用名称品种成功中标，平均降价幅度超过70%，最高达到98.7%。

其中，2个慢性病用二甲双胍、卡托普利报了低于1.5分的价格。 在奥氮平口崩片中，齐鲁制药从去年最低的标价10元/片，一下子降至0.45元/片，减少了95.5%。 康恩贝的非那雄胺片从年最低定价1.88元/片降至0.17元/片，达到90.76%。

据国家医保局推算，对3批收集的112个品种，按约定的购买量推算，每年药品费用从659亿元降至120亿元，节约539亿元。 按报销率60%计算，可为患者节约216亿元，为医疗保险基金节约323亿元。 其中，治疗乙肝的替代诺福韦和恩替卡韦两种药物的年治疗费用从每年约20000元和9000元下降到70元左右。

随着药价大幅下降，药物的可得性也大幅提高。 据统计，我国慢性病乙肝患者近3000万例，规范治疗率仅为11%； 高血压患者约2.45亿例，血压控制率仅为17%。 集采大幅度降价后，乙肝药品奋进者在11个试点城市从6800万枚增加到2.07亿枚，用该药治疗的患者增加了近两倍。 高血压药氨氯地平、厄贝沙坦、氯沙坦的销售量普遍增加1倍左右。

11月5日，中国开展的首批国家组织高价医用耗材集中带采购将在天津招标，从科技、上海微创医疗、乐普医疗等8家公司10种产品中选择，冠脉支架价格将从此前的1.3万元左右降至700元左右。

我国每年约有100万冠心病患者植入心脏支架，到2021年职工医保、居民医保患者植入支架，个人自有费用预计将降至2500元以下。

药企创新能力有望进一步增强

业内人士表示，我国医药领域发生了巨大变化，在一致性评价、数量购买、医疗保险目录调整、注册制度改革、药品上市许可持有人制度、加快新药审批等一系列医药政策的影响下，产业结构加快升级和优化，药品、消耗品的原有结构和商业价值

相关人士表示，目前，国家收集和医疗保险谈判使我国医药市场逐渐与国外接轨，未来仿制药降价压力持续，高价消耗品收集尚处于起步阶段，国产创新药有望纳入医保剂量。

信达证券首席分解师杨松也预计，此次医保谈判将给予创新药更快的准入机会和相对宽松的降价幅度，创新药仍将是政策鼓励方向。

在政策的指导下，公司的创新意识不断提高。 一次企业内部会议表明，未来几年研发投入不会减少，但现在正是转型升级、创新药全部铺开的时候，绝不可回头。

中国科学院肿瘤医院国家新药(抗肿瘤)临床研究中心主任徐兵河近日在首届中国产业链创新快速发展峰会上表示，我国原创新药研发进展迅速，研发周期迅速缩短，反复前进，如中国car-t研究数量已居世界第一， (记者 梁倩)