“药品降价保质 患者负担减轻 药品集采带来那些实惠？”

制图:张丹峰

最近，二甲双胍、卡托普利、缬沙坦等药物降价。 8月24日，迄今为止最大规模的第三批国家组织药品集中采购(以下简称收集)评选结果公布，从55种药品191个工厂品牌产品中评选，平均降价53%。

年12月国家组织药品集中采购在北京、天津等11个城市试点以来(以下简称“4+7”试点)，采购药品品种达100多种，不同工厂品牌产品300多家，涉及中选公司200多家。 让广大参保患者吃惊的是，每次都大幅降价高一点但用量大的好药、大牌药，平均降幅超过一半，为肺癌患者一线药原研药吉非替尼(易瑞沙)、为糖尿病患者一线药的原研药阿卡波糖( Baidangao )。

根据第三方的判断，中选产品的质量和疗效已被医生和患者普遍认可和接受。 医药领域正经历阵痛，从而改善领域生态，促进良性快速发展。 未来，将有越来越多的药品进入采集，更好地保障人民用药的诉求，促进健康的中国建设。

每批收集药品，降价一半以上

国家组织药品集中采购具有巨额用量，是超团购的巨大特征，药品高质量低价格

福建省厦门市76岁的洪爷爷患有糖尿病20多年，患有高血压。 10多年前，洪爷爷开始服用拜唐苹果，一个月需要三箱量，每箱90多元，一年大约需要3300元，药费负担有点重。 最近洪爷爷去医院发现配药很便宜，一年要330元左右。 是原来费用的1/10。 “我问医生吃错药了吗，简直不敢相信。 感谢国家的好政策，可以节约糖尿病患者的钱，使用大药物。 ”。 洪叔叔说。

不仅是慢性病患者，一点大病患者也大大减轻了这个负担。

辽宁省铁岭市的陈先生是肺癌骨转移患者，近年来服用吉非替尼。 2019年上半年，看到沈阳市吉非替尼降至每箱547元，比铁岭市便宜1700多元，他来沈阳市买药。 2019年末，铁岭市也降价了。 他计算了一下，按每月3箱的用量计算，再报销56%，每月减少5000多元，一年的药费减少了6万元。

今年8月，上海市居民小吴到上海交通大学医学院附属同事医院，打开了一箱治疗恶性肿瘤的醋酸阿比特龙片。 他惊讶地发现，原价16268元的药品，现在2800元，降价超过80%，医疗保险报销后，个人负担1100元。

这是国家组织药品集中采购带来的改革红利，惠及无数患者家庭。 从年12月开始，经过试点，国家组织各地以省为单位组成联盟，委托联合采购办公室，开展跨地区联盟的集中带量采购。 各地区集中当地公立医院药品用量，中选药品给予50 %~80 %的市场用量，由医疗保险预付货款。 在有一致性评价质量认证的情况下，国家组织药品集中采购具有巨额用量，是超团购的巨大特征，以产品的高质量低价为交换。

数据显示，中选药品在临床上很受欢迎，约定用量完成度较高。 “4+7”试验一年期满后，25个药品中选择的药品平均完成了约定购买量的2.4倍，其中选择的药品购买量占同类药品购买量的78%。

上海是“4+7”试点城市之一，也是最早购买数量的地区。 李玲是上海交通大学医学院附属同仁医院药剂科主任药剂师，也是上海市药学会医院药学专业委员会副主委。 她告诉记者，上海善于执行国家带量购买补助政策，如保留“出气孔”，可以选择中选药，也可以选择非中选药。 即使医院宣传做得好、落实好，原研药变成仿制药，患者接受度也很高。 上海还逐批通过近红外光谱检测，确保质量过硬。 实施以来，临床不良反应报告有数件，同意度很高。

在南昌大学第二附属医院的药店，药剂师正在给患者分发胶带量的药品。 人民的视觉

不再是“低价拿”

优越要求的入驻门槛意味着中选药品即使价格低廉质量也有保证

每0.15元的苯磺酸氨氯地平片、每0.034元的乙酰氨基酚片、每0.014元的卡托普利片、每0.015元的盐酸二甲双胍片……一点来说，选择药品便宜一分、一分，但质量可靠 这样的采集是否回到了“唯低即取”的老路上呢？

上海市医保局价格处处长横波表示，“4+7”试点中，通过一致性考核的仿制药公司较少，采购试点范围不大，是为了体现带宽规模效应。 这是因为只有报价最低的药品获得当选资格。 但是，自扩大全国收集以来，品种管制不断增加，采购量扩大到全国，根据市场竞争格局明确了最大可选择公司的数量，在第三轮收集中，一个品种的最大可选择公司扩大到了8家。 采集的药品是通过一致性评价的仿制药，质量水平高，这种情况下的中标与以往不区分质量水平的“只以低价采集”不同。 优越要求的入驻门槛意味着中选药品即使价格低廉质量也有保证。

记者对原来的原研药变成后发医药品的患者进行了一点采访。 在上海市五里桥社区卫生服务中心全科诊室，服用拜唐苹果10多年的林老爷子在配药。 上个月，林爷爷更换了采集中的药品。 “一开始怕效果不好，先打开一箱，试了一下还行，所以就选了。 ”林爷爷说。

五里桥社区卫生服务中心主任黄雷介绍，目前医院使用的国家收集药品有26种，苯磺酸氨氯地平、阿卡波糖分别作为高血压、糖尿病患者的常用药，不是原研药，但每天可处方200多箱。 “这些药品用量大，减排幅度大，换药后效果好，深受患者欢迎。 ”。 今年4月20日是第二次采集药品落地的第一天，很多患者当天去医院买药。

一点药品降到“超低价”，专家分析，一点公司以“超低价”中奖的几率，因为不合格会死，进去也能活，但是如果后续的新品种不跟进，就不太容易生存。 相比之下，大企业越来越合理，价格控制得越好，质量得到保证，产品线也越来越稳定，随着市场业态的优化，它们从中胜出，获得市场。

据说在这样的低价格下，公司的利润空之间太小，会影响创新。 据多家公司介绍，仿制药不涉及研发价格，因此价格相对非常低。 在许多国家，仿制药薄利多销。 是否降价改变市场，公司有自己的战术考虑。

对公司来说，仿制药和创新药是两个人的系，不可能拿回卖掉仿制药开发创新药的钱。 从国际经验来看，创新药融资很少由仿制药利润弥补，而是通过越来越多的资本市场如风投、股市等渠道融资。

在第三次收集中，江苏豪森药业有6个产品参与投标，从5个产品中选择。 在三次收集中，豪森的许多产品大幅度降价被选中，但并未影响创新的步伐。 企业负责人表示，收集规则越来越完善，医院得到落实，实际用量远远大于报告量，给了公司很大的信心。 公司积极转型为创新型公司，目前正在等待降糖、肿瘤、血液类等行业的几种1.1类创新药上市。

武汉市某医院对患者推行药品集中采购政策。 孙新明摄

出现了“专利悬崖”

带量采收过专利期的原磨药不能维持高价，价格大幅下降，患者可以买到大药物

在这几次收集中，有些昂贵的原研药相继遭遇“专利悬崖”，原研药在收集中叫嚣着“撤退”。 但实际情况并非如此。

原研药“专利悬崖”首次出现是在去年12月“4+7”的考试中。 当时，原磨药吉非替尼报告了547元的全球最低价，比原价下降了76%。 在业界，不仅仅是降价，原研药“专利悬崖”的新的药价时代似乎也拉开了帷幕。

“专利悬崖”是指原研的药物专利过期后，仿制药上市，价格大幅下跌的现象。 在我国，许多专利药品失效后，仿制药迟迟没有出现。 由于即使出现也没有一致性评价和质量认证，招标时无法确认仿制药的质量水平，磁带量采购没有正式执行。 因为过了专利期的原研药仍然维持着很高的药价，占有很大的市场份额。 仿制药代替不了原研药，患者的药物负担很高。

在“4+7”试点中，情况完全改变了。 第三代治疗非小细胞肺癌的靶向药上市，国内首个仿制药也上市，第一代产品吉非替尼很快将在市场上被淘汰。 在大量仿制药经过一致性评估，导致国家集中采购大量药品的情况下，原研药吉非替尼的价格“大跳水”成为应对市场竞争的明智选择，成为我国医药史上第一个“专利悬崖”。

在今年1月的第二次药品采集中，原研药“专利悬崖”再次出现。 原药糖尿病药阿卡波糖的降价幅度超过了90%。 治疗风湿性关节炎的原研药美洛昔康片，降价幅度超过80%，每片价格从2元降到0.18元。

在第三次国家组织药品集中采购中，相关的原研药越来越多。 虽然只选了3种原研药，但和上次采集一样，原研药公司积极参加，不是“撤退”。

龙波说:“原研药通常价格很高，采购需要根据数量改变价格，药品大幅降价。 在国内外药品采集中，仿制药属于正常现象，原研药属于例外。 ”。 从原磨药公司的角度来看，中选关系到公司自身的快速发展战术。 有必要考虑是占领中选市场，还是非中选市场的使用量，会对国内·海外的各市场产生什么样的影响等。

复旦大学公共卫生学院教授胡善联表示，可以大幅降价的药企，流通环节高，这些中标公司大多控制着原料来源，因此可以实现大幅降价。 一点原研药大幅降价是为了让新一代产品能够迅速占领市场。 “这指明了公司未来创新的方向，给整个医药产业带来了新气象。 ”

数据显示，从“4+7”试点地区情况看，群众采用与原研药一致性考核合格的仿制药的比例从50%左右大幅提高到90%以上，患者用药质量水平明显提高。

“镀金销售”没有了

量集推广平价仿制药代替高价原研药，“复活”患者常用的低价药，公司重视产品质量，不再用回扣促进销售

量集采不仅代替原研药推广仿制药，也让公司改变不合理的“镀金销售”模式，让公司重视产品质量，将大量精力集中在销售上，而不是改变领域生态。

过去，一点药品有“镀金销售”的现象。 药品按底价交给代理商，层层回扣销售，价格往往比工厂价格贵几倍到十几倍，价格虚高。

“以前药品集中招标没有带量，药品中标，但进入医院有门槛，依然使用“带金销售”模式。 量集采让公司有期待，明白当选就有市场，可以综合考虑价格、市场、快速发展战术等因素进行报价。 告别不合理的“黄金销售”模式，有助于改善领域生态，促进领域良性快速发展。 ”。 北大医学部主任助理、卫生经济学教授吴明说。

由于“黄金销售”模式的转变，在第二次集采中，过去患者喜爱的低价药再次“复活”，回到了市场。 例如，解热镇痛药对乙酰氨基酚的中选价格为0.03元至0.07元/片，略高于历史上0.02元/片的最低售价，可为低价药带来一定收益，获得市场，牙痛药甲硝唑、抗生素常备药的

这些低价药品的生产价格不高，竞争异常激烈。 过去，由于流通模式的原因，无法负担“黄金销售”的价格，低价药反而难以打开市场，被高价药“逆向淘汰”，患者难以低价购买药品。 这是老生常谈的药品“降价致死”现象。 国家组织药品集中采购和采用后，确保带宽采购、采用，公司就不需要进行公关活动，低价药物可以“复活”重返市场。

重视质量的公司通过采集赢得了市场。 在第三次集采中，四川汇川制药的注射用氮杂胞苷每人260元被选中。 这是第一种仿制药，以前在欧洲最先被仿制上市。 通过采集，该产品无需专门组建销售团队即可进入医院，实现薄利多销。 “我们重视产品质量，产品一出来马上就通过一致性评价。 现在，经过收集就可以进入医院了。 这也是向市场购买的信号。 质量过硬，可以进入医院，赢得市场。 ”。 四川汇川制药负责人说。

也有利于持有上市许可证的公司。 专注于产品开发的上市许可证持有人(公司)没有销售团队。 有批量采购政策直接将这类产品放入医院，不需要追加“黄金销售”的价格。

上海安必生制药是上市许可证持有人公司，“4+7”试点时，企业总经理季冉认为，采购带量将扣除举行学术会议和市场宣传的费用，可以保证利润。 在第三次收集中，公司的产品再次被选中。

吴明认为，从目前情况来看，药品带量集采是推进公立医院补偿机制改革、“三医联动”的突破口。 经过几次采集，中选药品不断增加，金额在医疗保险支付中所占的比例越来越高，医生、患者逐渐得到认可。 另外，由于价格大幅下降，医疗保险将在空之间优化药品结构，有利于药品创新。 医疗保险购买药品的其余医院可以留下来，督促医院自主控制价格，撬动公立医院的改革。

迎接“超团购”的药品在增加

量采集进入常态化运行轨道，意味着患者可以长时间使用高质量、高价的药品，惠及越来越多的患者

从第二次收集开始，国家组织药品收集将进入常态化运行轨道，今后将有更多的产品纳入带宽集中采购。

今年7月15日至16日，国家医保局召开座谈会，就生物产品(包括胰岛素)和中药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完整的相关行业采购政策，推进采购方法改革。 这将越来越多的药品纳入了带量采集的信号中。

常态化是指可以长时间使用高质量、优良价格的药品，不仅包括西药，将来还会包括中药和糖尿病患者常用的胰岛素注射剂等。 北大药学院教授史录文指出，“国家组织药品带量集采机制通过其采购、支付、退费、聘用等环环相扣，与“三医”联动的协同合作，保障药品质量，及时供应。 对患者来说，由于可以享受长期的改革红利，减少药费，而且中选药品整体质量良好，可以建立对民族制药工业的认识，更好地维护人民的健康。 ”。

目前，三次收集涉及的药品只有112种，我国城镇职工医疗保险基本药品达2000多种，未纳入收集的仿制药一致性评价不合格的药品数量仍然很多。 但是，在带量聚集效应下，更多的药品面临着降价的压力。

根据有关规定，对部分价格与中选药品价格差异较大的药品，将逐步调整支付标准，两三年内调整的一点地方将专门对比一点药品品种开展专项带量采集。 今年8月，上海市发布文件，鼓励本市公立医疗机构以医疗联合体、单体或自愿组成采购联盟等形式，对非采集药品开展药品集中议价采购。

今后，带量采集机制还需要在实践中不断完善。 在采访中，一家药企向记者建议，一点药品被采，价格接近“地板价格”，启用与采价格相同的医疗保险支付标准，让中国医药公司发展更快空期间，患者有更多的选择/ [ 根据采集规则，同类药品可由3家公司通过一致性评价自动触发采集，但部分产品在通过一致性评价2、3年后未通过其他评价的产品，无法参与采集的某医院，应尽快采取“聘任用、合理超支分担”的方法

“随着集采扩大、规则完善、配套政策协同力度越来越强，带宽采购效果越来越突出，实现政策设计前四大效果，即药品降价质量保证、药品领域转型升级、公立医院深化改革、医疗保障减负增效 ”吴明说。 (记者李红梅)